首款产后抑郁症药问世 上市时间价格介绍

2026-02-25

产后抑郁症是女性产褥期常见的精神综合征,临床表现为情绪低落、对新生儿冷落、食欲减退、难以入睡、注意力不集中等症状,严重影响产妇身心健康和家庭生活,长期以来,专门针对产后抑郁症的治疗药物一直处于空缺状态,首款产后抑郁症药的问世,为千万产后妈妈带来了新的治疗希望,填补了该领域的治疗空白。

这款首款获批用于治疗产后抑郁症的药物名为布瑞诺龙,也可译为别孕烯醇酮,其英文学名为brexanolone,商品名为Zulresso,是一种内源性孕烷神经类固醇,属于突触和外突触γ-氨基丁酸A型受体阳性变构调节药,能够通过调节大脑内相关受体活性,抑制大脑神经元异常神经冲动,帮助产后抑郁症患者缓解症状,恢复身心状态。

布瑞诺龙最初由美国加利福尼亚大学研制,后授权给美国Sage生物制药公司进行开发,研制成含布瑞诺龙及磺丁基醚β-环糊精增溶药的静脉注射液,专门用于产后抑郁症的治疗。2016年8月23日,该药物获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定,2018年4月24日,研发公司向美国食品药品监督管理局递交上市申请,经过严格的安全性和有效性评估,于2019年3月19日正式获准上市,成为全球第一款获得正规药监部门批准用于治疗产后抑郁症的专属药物。

关于大家最为关注的上市时间,该药物于2019年3月获得美国食品药品监督管理局批准后,同年6月以商品名Zulresso正式面向市场供应,目前主要在经过风险评估和缓解策略认证的医疗机构中使用,由专业医护人员进行操作给药。截至目前,该药物已在全球多个国家和地区逐步推广,为各地产后抑郁症患者提供治疗选择。

价格方面,布瑞诺龙作为一款新型专科药物,研发投入巨大,且给药方式具有特殊性,其价格相对较高。根据公开信息显示,该药物每次治疗的价格在2万至3.5万美元之间,折合人民币约13.3万至23.5万元,具体价格会因地区、医疗机构、治疗方案等因素略有差异。该药物的治疗周期为连续静脉注射60小时,也就是2.5天,整个治疗过程需要在专业医护人员全程监护下进行,确保用药安全。

相较于传统抗抑郁药物需要数周甚至数月才能见效,布瑞诺龙具有起效快的优势,临床试验显示,接受该药物治疗的产后抑郁症患者,在治疗3天内就能出现明显的症状改善,这一特点对于产后妈妈尤为重要,能够帮助她们在与新生儿建立亲密关系的关键时期,快速缓解抑郁症状,更好地适应产后生活。

该药物的安全性经过了严格的临床验证,无基因毒性,相关试验均未显示明显的致畸、致突变风险,其不良反应相对温和,且在规范监护下可有效控制。作为首款专门针对产后抑郁症的药物,布瑞诺龙的问世不仅为产后抑郁症患者提供了更具针对性的治疗选择,也推动了产后精神健康领域的医学研究,让更多人关注到产后妈妈的身心健康需求。

目前,除了这款已上市的静脉注射药物外,相关研发公司还在推进口服剂型的产后抑郁症药物研发,有望在未来推出更便捷的治疗方案,进一步降低治疗门槛,让更多产后抑郁症患者能够获得及时有效的治疗,守护产后妈妈的身心健康。

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